1. 產(chǎn)品用途/適用樣品

安瓿瓶斷裂力測(cè)試儀專為評(píng)估藥用玻璃安瓿瓶的“折斷性能"而設(shè)計(jì)，適用于 折斷力（易折力）測(cè)定、瓶頸折斷強(qiáng)度測(cè)試及刻痕處折斷性能評(píng)估。它能夠精準(zhǔn)測(cè)試各類低硼硅玻璃安瓿、中性硼硅玻璃安瓿以及有色避光安瓿，覆蓋1ml、2ml、5ml、10ml、20ml等多種容量的注射用藥物安瓿瓶與輸液用安瓿瓶，通過對(duì)折斷力峰值與均勻性的分析，有效模擬臨床開啟性能，全面評(píng)估安瓿瓶整體機(jī)械強(qiáng)度。

2. 行業(yè)合規(guī)性

安瓿瓶斷裂力測(cè)試儀的設(shè)計(jì)與測(cè)試方法滿足國家及國際標(biāo)準(zhǔn)。其核心合規(guī)依據(jù)包括：國家藥包材標(biāo)準(zhǔn) YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》 和 YBB 00322005-2-2015《中硼硅玻璃安瓿》、國家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 2637-2016《安瓿》，以及國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9187-1。更為關(guān)鍵的是，《中國藥典》2025年版四部通則<9014>已正式將“折斷性能"列為關(guān)鍵物理性能項(xiàng)目，使用本儀器進(jìn)行測(cè)試是滿足這一藥典法規(guī)要求的直接且可靠的途徑。

3. 核心技術(shù)特點(diǎn)

• 技術(shù)優(yōu)勢(shì)與數(shù)據(jù)可靠性：儀器采用高剛性主機(jī)結(jié)構(gòu)與進(jìn)口高精度應(yīng)變式力值傳感器，確保測(cè)量結(jié)果長期穩(wěn)定，測(cè)量精度高達(dá)±0.5%。其采用的 瓶頸刻痕處三點(diǎn)彎曲測(cè)試模擬法 與 峰值力值記錄法，嚴(yán)格復(fù)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試條件，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與重復(fù)性。智能化的PLC控制系統(tǒng)保障了測(cè)試過程的高穩(wěn)定性。

• 操作便捷性：配備7英寸全彩液晶觸摸屏，中文操作界面直觀友好，所有參數(shù)設(shè)置與測(cè)試控制一鍵完成。測(cè)試結(jié)束后，測(cè)量頭自動(dòng)高速返位，并內(nèi)置微型打印機(jī)可即時(shí)輸出測(cè)試報(bào)告，顯著提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)效率。

4. 適用范圍/場(chǎng)景

本儀器是藥品產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制的設(shè)備。主要應(yīng)用于：醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的進(jìn)廠包裝材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程監(jiān)控及成品出廠放行；政府檢測(cè)機(jī)構(gòu)（如省市級(jí)藥檢所、質(zhì)檢院）、第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督抽查與認(rèn)證檢驗(yàn)；科研機(jī)構(gòu)與高等院校在新型藥包材研發(fā)、工藝改進(jìn)中的性能評(píng)價(jià)與機(jī)理研究。

5. 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

• YBB 00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》

• YBB 00322005-2-2015 《中硼硅玻璃安瓿》

• GB/T 2637-2016 《安瓿》

• ISO 9187-1: 注射器械 - 第1部分：注射用安瓿

• 《中國藥典》2025年版 四部通則 <9014>

6. 技術(shù)參數(shù)

7. 操作流程

① 準(zhǔn)備：將儀器置于平穩(wěn)工作臺(tái)，通電開機(jī)預(yù)熱。② 設(shè)置：通過觸摸屏設(shè)置測(cè)試速度、樣品信息等參數(shù)。③ 裝樣：根據(jù)安瓿瓶規(guī)格選擇合適的夾具，將瓶體刻痕處準(zhǔn)確置于兩支座中心。④ 測(cè)試：啟動(dòng)測(cè)試，壓頭自動(dòng)勻速下壓直至瓶頸斷裂后自動(dòng)返回。⑤ 記錄：儀器自動(dòng)顯示并保存本次折斷力峰值。⑥ 重復(fù)：更換樣品，重復(fù)步驟③-⑤，直至完成批次抽樣。⑦ 分析：調(diào)取測(cè)試數(shù)據(jù)，儀器自動(dòng)計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等統(tǒng)計(jì)結(jié)果。⑧ 報(bào)告：打印或?qū)С霭繑?shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)結(jié)果的正式檢測(cè)報(bào)告。

8. 售后服務(wù)

我們承諾提供全面保障：免費(fèi)送貨上門、安裝調(diào)試及現(xiàn)場(chǎng)操作培訓(xùn)；提供整機(jī)一年保修，核心傳感器三年質(zhì)保；終身提供優(yōu)惠的技術(shù)支持與維修服務(wù)；建立客戶檔案，提供定期維護(hù)提醒與校準(zhǔn)咨詢；可根據(jù)用戶特殊樣品（如異形安瓿、卡式瓶套筒）提供定制夾具的開發(fā)服務(wù)。

9. 相關(guān)文章

確保合規(guī) YBB00332002對(duì)安瓿瓶折斷力測(cè)試方法與限值要求全解    

安瓿瓶折斷力測(cè)試儀選購指南 聚焦真實(shí)性能與長期價(jià)值    

安瓿瓶折斷力測(cè)試儀的校準(zhǔn)周期與標(biāo)準(zhǔn)化操作詳解